AEMP - Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte

Ausräuchern, beweihräuchern und räuchern - die Verwendung von Rauch bei Krankheiten ist der erste Hinweis auf die Erkenntnis des Menschen, dass es in der Luft und an Oberflächen (z.B. von Operationsinstrumentarium) etwas geben könnte, was den Heilungsprozess behindert, ohne dass es früher das Wissen von Mikroorganismen gab. Hierfür musste erst das Mikroskop erfunden werden, unter dem kleinste Partikel auf einmal "zum Leben erwachten".
Die Anfänge der Sterilisation für die Medizin werden auf den Begründer der Mikrobiologie, Louis Pasteur, zurückgeführt, der im 19. Jahrhundert feststellte, dass durch Erhitzen eine Abtötung von Mikroorganismen erfolgt (Pasteurisierung). Der nächste Schritt in der Technik war, die Erhitzung mit Sattdampf durchzuführen, was niedrigere Temperaturen erlaubte, da der heiße Dampf sich an alle erreichbaren Stellen des Gutes legte und so die Abtötung von Mikroorganismen gewährleistete. Dieses Prinzip führte zu den heutigen Dampfsterilisatoren, welche in der AEMP das Standardgerät zur Sterilisation darstellen.

Die räumliche Aufteilung der Medizinprodukteaufbereitung ist so organisiert, dass keine sich überschneidenden oder gegenläufigen Arbeitsabläufe entstehen, um eine Rekontamination bereits dekontaminierter Materialien zu vermeiden.

Der unreine Bereich besteht aus der Anlieferungszone, der Beladungsseite der Reinigungs-Desinfektions-Geräte (RDG) und einem Arbeitsplatz für eine manuelle Reinigung bzw. Vorreinigung empfindlicher oder schwer zu reinigender Medizinprodukte.

Der reine Bereich, oder auch "Packbereich" genannt, umfasst die Entladeseite der RDGs. An den Packplätzen werden die Instrumente nach der Pflege und der Funktionsprüfung neu verpackt. Defektes oder nicht einwandfrei funktionierendes Instrumentarium wird ausgetauscht. Nach der Verpackung erfolgt die Sterilisation. Die Sterilisatoren werden vom reinen Bereich aus beladen.

Im Sterilbereich wird das sterilisierte Material mehrmals täglich an unsere Einrichtungen und Kunden ausgeliefert.

Vor der Aufbereitung wird eine Risikobewertung und Einstufung jedes Medizinproduktes durchgeführt. Hierbei legen wir schriftlich fest, ob, wie oft und mit welchen Verfahren es aufbereitet werden soll.

Bei der Einstufung werden Kategorien unterschieden, für die jeweils unterschiedliche Aufbereitungsschritte empfohlen werden:

• Unkritisch - sind Medizinprodukte, die lediglich mit intakter Haut in Berührung kommen
• Semikritisch A und B - sind Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen
• Kritisch A, B und C - sind Medizinprodukte zur Anwendung von Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneren Geweben oder Organen kommen, einschließlich Wunden
  

Bei der Aufbereitung von Medizinprodukten ist der Hersteller der Medizinprodukte verpflichtet, Angaben zu geeigneten Aufbereitungsverfahren zu machen.

Alle Einzelschritte der Medizinprodukteaufbereitung müssen durch Anwendung validierter Verfahren den Erfolg stets nachvollziehbar gewährleisten. Dies gewährleistet unser Qualitätsmanagement (QM) in der AEMP. 
Die Validierung der technischen Verfahren, die wir zur Aufbereitung einsetzen, ist oft einfacher durchzuführen als die Validierung der vielen Tätigkeiten, die manuell durchgeführt werden. Hier besteht zurzeit nur die Möglichkeit und nach Gesetzeslage sogar die Verpflichtung, diese Arbeitsschritte im Rahmen von Qualitätsmanagement zu beschreiben und in Form von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen schriftlich vorzugeben.
Die eigentlichen Schritte der Aufbereitung werden durch die Richtlinie des RKI vorgegeben. Wenn man die Nutzung außerhalb der AEMP mit einbezieht, lässt sich die Aufbereitung in einem Kreislauf darstellen.

Nach einer Operation kommt das benutzte Operationsbesteck in den unreinen Bereich der AEMP, wo es nach den Herstellerangaben (DIN EN ISO 17664), sofern nicht schon im Operationssaal geschehen, so weit wie möglich zerlegt wird. Schwer zugängliche Stellen werden gegebenenfalls mithilfe von Kunststoffbürsten, Dampfstrahlern oder Ultraschall vorgereinigt. Die weitere Reinigung erfolgt im Reinigungs- und Desinfektionsgerät. Eine gleichmäßige, validierte Reinigung ist dabei nur durch automatisierte Reinigungsabläufe zu erreichen.

Das Gut wird nun in ein Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) eingebracht. Dieses arbeitet einem Geschirrspüler ähnlich, hat im Unterschied zu diesem aber spezielle Waschprogramme mit anderen Reinigungsmitteln. Das Gut wird darin gereinigt, dann thermisch desinfiziert und abschließend getrocknet. Ziel ist es, eine Vorreinigung so weit wie möglich zu minimieren, um zum einen immer wieder gleichbleibende Ergebnisse zu erzielen und zum anderen Zeit zu sparen. Zeit, Spülmechanik, Reinigungschemie und Temperatur sind die Wirkparameter im Sinne des Sinnerschen Kreises, die den Erfolg der Reinigung bestimmen.

Auf der reinen Seite der AEMP werden die Reinigungs- und Desinfektionsgeräte entleert. Sie sind so angelegt, dass sie als Durchreichemaschinen den unreinen vom reinen Bereich trennen. Das Gut wird nun auf den Reinigungserfolg und die Funktionsfähigkeit hin kontrolliert, sortiert und dort, wo es nötig ist, mit speziellem, wasserdampfdurchlässigen Instrumentenpflegespray behandelt, um Verschleiß vorzubeugen. Packlisten, in einem IT-System erfasst, geben vor, wie das fertige Set zu packen ist. Sie bestehen aus einer Inventarliste und einer topographischen Zuordnung, so dass in immer gleicher Weise das Instrumentarium im Behälter positioniert wird.

Das gepackte Set wird nun den Herstellerangaben entsprechend durch das Dampfsterilisationsverfahren sterilisiert. Man spricht vom Autoklavieren. Ziel ist die Abtötung aller Mikroorganismen. Nach der Sterilisation muss das Sterilgut freigegeben werden, das heißt, dass ein Mitarbeiter, der mindestens über die Fachkunde I verfügt, das Gut bzw. die Verpackung auf eventuelle Schäden überprüft und dann eine Freigabe dokumentiert.